Nuestros servicios de redacción regulatoria van dirigidos a CROs, start up y laboratorios farmacéuticos interesados en realizar ensayos clínicos con productos biológicos en investigación.

Elaboramos:

• Dossier de producto en investigación (PEI/IMPD)
• Protocolo clínico
• Hoja de información y Consentimiento informado
• Manual del investigador
• Informe final de estudios clínicos
• Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)